Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Dobra Praktyka Dystrybucyjna: realizacja wymagań w praktyce i powiązania z wytycznymi...

Dobra Praktyka Dystrybucyjna: realizacja wymagań w praktyce i powiązania z wytycznymi Zarządzania Ryzykiem Jakości

28 maja 2014 roku, Warszawa

Hotel Łazienkowski, u. 29 Listopada 3b

wykładowca: Joanna Podoba

Program:

  • System Zapewnienia Jakości przedsiębiorstwa zajmującego się dystrybucja produktów leczniczych: cele i zadania
  • Wymagania w zakresie personelu (w tym rola osoby odpowiedzialnej za zarzadzanie jakością): teoria i praktyka
  • Pośrednicy w obrocie hurtowym: nowe wymagania i propozycje ich realizacji
  • Pomieszczenia, wyposażenie i systemy skomputeryzowane u dystrybutora produktów leczniczych: główne problemy i sposoby ich rozwiązania
  • Prowadzenie dokumentacji dystrybutora produktów leczniczych: pryncypia, wskazówki praktyczne
  • Realizacja kluczowych procesów: na co trzeba zwrócić uwagę?
  • Inspekcje własne/Audity wewnętrzne: jak to zrobić w sytuacji ograniczonych zasobów?
  • Przechowywanie produktów leczniczych
  • Kwalifikacja dostawców: kluczowe zasady
  • Transport produktów leczniczych
  • Wstrzymanie w obrocie/wycofanie z obrotu produktu leczniczego: aktualne wymagania
  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości: teoria i praktyka
  • Korzyści z zastosowania procedury Zarzadzania Ryzykiem Jakości w praktyce dystrybutora produktów leczniczych
  • Jak sprawnie i skutecznie przeprowadzić proces analizy i oceny ryzyka
  • Sposoby minimalizacji ryzyka w praktyce
  • Ryzyka akceptowalne i metody ich kontroli
  • Postepowanie w przypadkach ryzyk nieakceptowalnych na przykładach
  • Ocena zasadności uruchamiania procedury analizy ryzyka w wybranych sytuacjach
  • Istniejące alternatywy dla zarzadzania ryzykiem jakości
  • Udział i rola Osoby Wykwalifikowanej w procesach szacowania i akceptacji ryzyk jakościowych

    Informacje organizacyjne: 

    10.00 – 10.15 Rejestracja,
    10.15 – 16.30 Wykłady (przerwa na lunch 13.30 i 2 przerwy kawowe).
    Cena: 900 PLN plus VAT. Firmom zgłaszającym dwie osoby przysługuje 30%-owy rabat w opłacie za drugą osobę.
    Cena obejmuje wykłady, materiały szkoleniowe (także w formie elektronicznej), certyfikaty, przerwy kawowe, lunch.
    Termin przyjmowania zgłoszeń: do 23 maja 2014 roku

30 stycznia 2015 roku, Warszawa
Zmiany w prawie farmacetycznym

Zapytaj o szkolenie

Jeżeli chcesz poznać więcej szczegółów dotyczących organizacji szkoleń zamkniętych oraz planowanych szkoleń otwartych lub już ogłoszonych na naszej stronie, zapytaj!